GMP净化车间是管控产品(例如硅片等)暴露环境的洁净程度,温度和湿度等方面,以便可以在GMP净化车间中生产和制造产品。这个环境空间的设计和建造过程可以称为净化项目。GMP净化车间工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,(21世纪)在电子信息、半导体、光电子、精密制造、卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
2、装修施工要点(1) 根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2) 所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3) 建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
(4) 根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、
易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁
面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒
子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净
度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
(10)螺纹连接的管道,套丝后须清除管内的油污,螺纹接头密封材料宜选用聚四氟乙烯带,不得用铅油麻丝。拧紧螺纹时,不得将密封材料挤入管内,螺纹填料的外露部份,必须清除干净。
(11)粘结的管道,应对表面进行砂磨处理和清洁处理,不得沾污,粘结时必须保证插入承口的深度。
(12)法兰连接的管道,法兰面应平整光滑,密封面与管道中心线垂直,垫片宜选用聚四氟乙烯板。
(13)管道支架的制作、安装应按设计说明和有关规范的规程要求进行,对不锈钢管道不得直接与碳钢支架接触,应加不含氯离子的石棉橡胶板,塑料垫片、橡胶或不锈钢片隔离。
(14)埋地管道的防腐工作在地面上进行,布管时必须采取措施防止损害防腐层。
(15)管道安装的允许偏差应符合下表的要求: